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光纤激光打标机在医疗设备行业的应用

每个医疗器械的关键组成部分都印有标签。标签提供了该作品的制作地点的记录,并可以帮助未来追踪它。标签通常包括制造商,生产批次和设备本身的标识。所有医疗器械制造商都必须在产品上标注永久性和可追踪标记,原因有很多,包括产品责任和安全。



世界医疗器械法规要求器械和制造商通过标签进行标识。另外,标签必须以人可读的格式提供,但它们可以由机器可读信息补充。几乎所有类型的医疗产品都必须标注,包括植入物,手术器械和一次性产品,包括插管,导管和软管。


光纤激光设备打标是最适合无缺陷设备打标的技术。光纤激光标记的产品可以在其整个生命周期中得到适当的识别和跟踪,从而提高患者安全性,简化产品召回并改善市场研究。激光打标适用于矫形外科植入物,医疗用品和其他医疗器械等医疗器械上的识别标记,因为标记可抵抗腐蚀并承受强烈的灭菌过程,包括需要高温才能获得无菌表面的离心和高压灭菌过程。


光纤激光打标是蚀刻或雕刻处理的替代方法,两者都会改变材料的微观结构,并可能导致强度和硬度的变化。由于光纤激光打标是非接触形式的雕刻,并且工作速度很快,所以零件不必承受其他标记解决方案可能造成的压力和可能的损坏。在表面上“生长”致密的内聚氧化物涂层;不需要熔化。


所有医疗器械,植入物,工具和仪器的唯一设备标识(
UDI)的政府指导方针定义了永久,清晰和准确的标记。虽然标记通过减少医疗错误提高了患者安全性,提供了相关数据的访问并促进了设备的可追溯性,但它也用于打击假冒和欺诈行为。


假冒是一个数十亿美元的市场。光纤激光打标机提供UDI,区分制造商,产品时代和序列号,这有助于打击假冒供应商。假冒设备和药品通常以低得多的价格出售,但质量可疑。这不仅会让患者处于危险之中,还会影响原始制造商品牌的完整性。


光纤打标机的占地面积很小,使用寿命在
5万到8万小时之间,因此它们非常方便,并为客户提供了很好的价值。此外,这些激光设设备在打标过程中不使用苛刻的化学品或高温,因此对环境无害。这种方式可以永久激光标记各种表面,包括金属,不锈钢,陶瓷和塑料。


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